东兴证券-医药行业:在研项目步入临床II期,我们离新冠疫苗还有多远?-200412

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投资摘要:
  疫苗是战胜疫情的终极武器。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】新冠病毒感染者中约80%为轻症患者或无症状感染者,若不采取强力社会隔离措施,极难控制其传播。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)在巨大的防疫压力下,多国出台了强力居家隔离和边境管制措施,但与之相伴随的是极高的社会经济成本,各国恢复正常生产生活秩序的需求迫切。疫苗作为最经济、最有效的传染性疾病控制手段,是战胜疫情的终极武器。
  乐观估计下,今年秋季获得有条件批准,明年春季获得正式批准。当前全球约70项新冠疫苗研发项目,其中5项已经进入临床试验阶段,65项处于临床前研究阶段。当前国内研发进展最快的是康希诺(军科院)腺病毒载体疫苗项目,目前已开始II期临床试验受试者招募。康泰生物同艾棣维欣与Inovio合作的DNA疫苗项目也于4月7日进入临床I期,当前处于受试者招募阶段。中国生物在研灭活病毒疫苗也于4月11日进入了临床试验阶段。复星医药与BioNTech、辉瑞合作的mRNA疫苗项目也拟于4月下旬进入临床试验。华兰生物与香港大学合作的减毒流感病毒载体项目预计于4月底完成临床前研究并申请临床试验。结合项目进入临床时间、临床试验时间、量化生产耗时以及优先接种顺序,乐观估计下,新冠疫苗有望于今年秋季获得有条件批准,明年春季获得正式批准,但和人群广泛接种尚有距离。
  病毒载体疫苗和核酸疫苗等新兴技术有望最早为我们带来曙光。当前在研项目依5大技术路线展开,核酸疫苗和病毒载体疫苗是其中的领跑者。在应对疫情的紧迫形势下,开发速度和量产效率是核心考量因素。病毒载体疫苗和核酸疫苗等新兴技术有望最早为我们带来曙光。但新兴技术面临系列挑战,如核酸疫苗尚无已上市产品,病毒载体疫苗可能受载体免疫反应的干扰。免疫病理学风险等也是研发过程中需解决的问题。
  基于研发所需时间,我们认为新冠疫苗很难为当下的流行高峰控制提供助益。但当前进行紧张的新冠疫苗研发仍然具备重要意义。短期意义:越来越多的迹象表明,新冠病毒的传播有可能跨越本年度,甚至可能演变为季节性流行。在此情况下,疫苗对控制下一季流行至关重要。长期意义:若新冠病毒在人群中持续传播,则进行广泛的疫苗接种以实现群体免疫,是战胜新冠病毒的终极手段。此外,进行新冠疫苗研发也为日后新兴疾病流行的应对做技术储备。
  投资建议及相关标的:疫苗是战胜疫情的终极武器,实现群体免疫意味着新冠疫苗的需求量巨大,国内需求量将是总人口规模级别,而国际市场需求也非常迫切,领先上市并且能够快速规模化生产的企业有望获得主要份额。我们假设单支定价在60元/支,首家企业可能获得过亿支订单,其业绩弹性将非常突出,同时参与新冠疫苗的研发生产也为企业带来额外的社会价值。从目前研发进度和技术平台可靠性,推荐关注①腺病毒载体平台(康希诺(军科院),处于临床II期受试者招募阶段),②流感病毒载体平台(华兰生物(香港大学),预计4月底结束临床前研究并申报临床,流感疫苗产能3000万支);③mRNA疫苗平台(复星医药(BioNTech),临床前阶段,国际同技术进入一期临床);④DNA疫苗平台(康泰生物(艾棣维欣),处于I期临床阶段)。
  风险提示:研发进展不达预期;疫情发展不达预期。

文章来源:互联网 文章整理:唯常思价值投资网

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